作者:李青松
2月14日,泰恩康发布了《关于收购江苏博创园生物医药科技有限公司50%股权的公告》,公司拟使用自有资金20,000.00万元收购南京百家汇生物科技发展有限公司持有的江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称“博创园”)50%股权。本次交易完成后,博创园将成为泰恩康控股子公司,纳入公司合并报表范围。为便于投资者对前述公告中相关内容的准确理解,公司于2月19日晚间发布了补充公告。
公告显示,博创园成立于2011年,由王宏林教授(国家杰青基金获得者)创立,主要从事创新性药物的研发与产业化。其产品管线主要涉及的疾病领域为皮肤疾病(包括免疫性、炎症性和感染性皮肤疾病等)和非皮肤自身免疫性疾病(包括类风湿关节炎、多发性硬化症、炎症性肠病等)。目前在研产品主要为CKBA,其具有全球创新性和领先性。
CKBA为王宏林教授团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的结构改造,设计并筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的first-in-class(FIC)药物分子。该化合物及其相关适应症已申请中国和PCT专利,并且均获得了授权。CKBA通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢,抑制CD8+T细胞产生效应分子与发挥效应功能。该作用机制解释了CKBA外用治疗银屑病的显著疗效,也提示CKBA可治疗其他CD8+T细胞介导的自身免疫性皮肤病,包括白癜风等。
博创园核心团队成员具备免疫学、药学、临床、药品注册等不同领域专业背景,拥有丰富的创业经验和较强的科研实力与成果转化能力。其中,公司创始人王宏林教授为德国乌尔姆大学医学院博士、博士后,上海交通大学特聘教授、博士生导师,2011年被苏州工业园区评为“领军人才”,2017年国家杰青基金获得者,2020年科技部重点研发计划首席科学家、中华中医药学会免疫学分会副主任委员、中华中医药学会免疫学分会副主任委员、中华医学会皮肤性病学分会实验学组副组长;王宏林教授专注于免疫学研究,尤其是自身免疫性疾病发病机制机理方面的研究,拥有长达20年的皮肤免疫学发病机制的科研经历。
基于创始人深厚的医药研发背景及学术影响力,博创园引进和建立了一支高水平的专业研发团队,团队成员中包括多位在欧美获得博士学位的业内顶尖人才,先后在Immunity, Science Advances, EMBO Molecular Medicine, Nature Communications等国际著名学术刊物上发表了近百篇高水平文章。公司研发团队在天然产物的纯化等方面造诣深厚,尤其在抗银屑病(牛皮癣)、白癜风等创新药物研发上,拥有大量技术储备和极强的研发创新能力。
近年来,我国白癜风的发病率较高且有年轻化的趋势。白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病,对广大患者造成了极大的心理负担和生活困扰。然而目前我国尚未有经CDE批准治疗白癜风适应症的药物上市。白癜风现有外用药物疗法糖皮质激素(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)均为标签外用药,一方面其疗效有限,另一方面,长期用药会产生不良反应。
2022年7月,美国FDA批准全球首个用于白癜风复色治疗的药物——芦可替尼乳膏(JAK抑制剂),然而,芦可替尼乳膏目前仍未在中国大陆上市。由此可见,我国白癜风药物市场空间巨大,而推出针对白癜风治疗的原创新药不仅创造巨大的经济价值,也将产生深远的社会影响
目前博创园主要在研产品CKBA除正在开展银屑病适应IIa期临床研究外,已初步完成白癜风适应症的临床前研究工作,在完善白癜风适应症的相关临床试验方案后,将尽快提交白癜风适应症的II期IND申请。根据公告显示,基于较大的患者基数和对白癜风治疗新药迫切的临床需求,CKBA白癜风适应症的临床进度相对乐观。泰恩康表示将集中资源加快推进相关临床研究工作,并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况,计划提交突破性疗法认定申请,以进一步加快CKBA治疗白癜风适应症1.1类新药的上市进度,本次交易后,公司未来可能增加CKBA相关药品新品种。
本次交易有利于丰富完善公司的产品结构、扩大产品覆盖领域、布局创新药赛道。同时有利于公司把握行业发展机遇,扩大人才团队,增强药品研发实力,与公司原有的医药产品研发、生产和销售业务在技术开发、市场拓展等方面实现资源整合、优势互补,实现业务协同发展,有利于进一步提升公司的综合竞争力,促进公司持续健康发展。而公司的业务规模和盈利能力也将得到提升,进而增强公司的持续发展能力和市场竞争力,对公司未来发展具有积极意义和推动作用。
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