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【聚焦两会】全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛:持续鼓励创新疫苗研发

2023/3/8 21:23:00

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今年是全面贯彻落实党的二十大精神开局之年。如何开好局、起好步,全国两会将释放重要信号。e公司官微推出【聚焦两会】栏目,聚焦上市公司代表委员们的提案和建议。

证券时报两会报道组

今年两会,全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛带来两份提案,包括建议进一步优化疫苗等药品“紧急使用”相关审批流程,和持续鼓励创新疫苗研发等。

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药品“紧急使用”概念源于美国2004年出台的《生物恐怖防疫计划法案》,是指公共卫生处于紧急状态或存在陷入紧急状态的危险时,美国食品药品管理局(FDA)可对未批准上市的药物或已批准上市药物的其他用途进行授权,以保障公众用药的可及性和安全性。

在我国,疫苗“紧急使用”的法理依据初见于《中华人民共和国疫苗管理法》,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。此次新冠疫情是法规制定后首次面对的“重大突发公共卫生事件”。在紧用机制下,多款疫苗成功纳入紧急使用,在战胜新冠中发挥了关键作用。

朱涛建议,总结成功经验、完善流程,为将来应对再次出现的突发重大传染病事件做好准备,可以进一步提高效率,保障人民安全。具体的建议包括:尽快完善相关法规具体执行过程,总结抗疫成功经验,形成明确审批流程;尽快健全配套机制,从研发、生产、销售等多环节、多角度鼓励医药企业勇于承担公共卫生责任等。

新冠疫苗的全面接种,在此次疫情防控中发挥了重要作用。三年多来,中国疫苗企业普遍实现了跨越式加速发展。与全球疫苗巨头相比,中国疫苗产业链上的各个环节包括研发、工艺、生产技术水平等方面已经实现从落后到跟跑、从并跑到部分领跑的跨越。

在此背景下,中国研发的疫苗已经获得了全世界多个国家的认可。截至目前,已有三款国产新冠疫苗被纳入世卫组织紧急使用清单;全球首款吸入疫苗获海内外认可,黏膜免疫方向、雾化给药技术均在业内获得高度关注。朱涛认为,在后疫情时代,这份成就需要进一步做大做强,稳固我国在这个领域中的大国地位,并产生更大的国际影响力。

为此,朱涛提出了三点建议:一是持续讲好中国疫苗故事,提升公众自身防护意识,塑造疫苗行业良好、正面形象;二是对防疫期间助力疫苗研发、生产的各项创新经验进行总结吸收,持续推动中国疫苗企业高速发展;三是建议加大科技创新支持力度,鼓励创新疫苗研发,加速中国疫苗走向世界。

疫苗行业是长周期行业,一款疫苗的成功问世,往往需要研发团队8-10年持之不懈的探索和试错,与资金成本相比,时间成本的消耗更加惊人。朱涛认为,在防疫期间行之有效的做法可以考虑适当予以保留,在确保生物制品安全的前提下,提升行政管理效率,助力企业发展。

“鼓励创新疫苗研发方面,可以利用后疫情时代的发展关键期,通过积极政策引导,鼓励创新疫苗研发,推动长三角、珠三角、京津冀等生物医药产业集群地重视疫苗相关技术、人才、资金储备。”朱涛说道,建议给予持续性的购地、租赁补贴、设备设施改造、产业升级、人才吸引、财税减免、关税减免等鼓励政策,耐心培育企业发展;发挥财政杠杆效应,对天使轮前、天使轮后企业,引入社会资本等等。

责编:张骞爻

校对:李凌锋





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